LIMS प्रणालीची मुख्य वैशिष्ट्ये कोणती?
गुणवत्तेचा पुरवठा साखळीचा असा एक महत्वाचा भाग आहे की उत्पादन कंपन्या विशेषतः प्रयोगशाळांसाठी माहिती प्रणाली कार्यान्वित करतात जी तयार वस्तू आणि प्रक्रिया-प्रक्रियेवरील गुणवत्ता तपासणी करतात.
प्रयोगशाळेतील माहिती व्यवस्थापन यंत्रणा (एलआयएमएस) एक अशी माहिती प्रणाली आहे जी एक पुरवठा साखळीमध्ये चाचणी, ट्रॅक चाचण्या, आणि इतर प्रणालींना परीक्षा परिणाम देऊ शकते, जसे की एंटरप्राइज रिसोर्स प्लॅनिंग (ईआरपी) प्रणाली.
LIMS ची प्राथमिक भूमिका
LIMS प्रणाली प्रामुख्याने एक रिपोर्टिंग साधन म्हणून वापरली जाते जेथे वापरकर्ते चाचणी नमुना बद्दल माहिती प्रविष्ट करू शकतात, जसे तपासणी संख्या, ज्या सामग्रीमधून तो काढला गेला होता, तारीख, वेळ, स्थान वगैरे.
LIMS प्रणालीत नमुन्याचे तपशील आणि नमुना कोठे आहे याच्याशी संबंधित माहिती आहे. नमुना चाचणी प्रक्रियेतून जात असताना, LIMS प्रणाली अद्यतनित केली जाऊ शकते जेणेकरून प्रत्येक नमूना कोणत्याही वेळी असेल. नमुनाचा ट्रॅकिंग सिस्टममध्ये नमुना क्रमांक प्रविष्ट करुन आणि बारकोडचा उपयोग करून किंवा बारकोडचा वापर करून केले जाऊ शकते. जेव्हा नमुना सुरुवातीला प्रणालीमध्ये प्रविष्ट केला जातो, तेव्हा LIMS एक अद्वितीय नमुना क्रमांकासह बारकोड लेबल प्रिंट करू शकतो.
LIMS कार्यक्षमता
विविध LIMS प्रणाली विविध कार्यक्षमता देतात ही प्रणाली साध्या डेटा एंट्री आणि रेकॉर्ड स्टोरेज कॉम्पलेक्स रिलेशनल डेटाबेस-आधारित उपकरणांमधून विकसित केली आहे.
ते आता वायरलेस नेटवर्क आणि कंपनी इंट्रानेटवर अनेकदा प्रगत कार्यक्षमता ऑफर करतात, ज्यामुळे दूरस्थ आणि कठीण वातावरणात तपासणीसाठी अधिक लवचिकता मिळते.
विनियम आणि अनुपालन
LIMS प्रणालीची कार्यक्षमता फक्त ट्रॅकिंग आणि नमुन्यांवरील अहवालापेक्षा फार मोठी आहे.
LIMS सिस्टीमांनी नेहमीच नियमनांचे पालन करावे जे वापरकर्त्यास प्रभावित करतात, उदाहरणार्थ, फार्मास्युटिकल्सच्या उत्पादकाने सीजीएमपी 21 सीएफआर भाग 210 अंतर्गत चालू राहणे बंधनकारक आहे - उत्पादन, प्रक्रिया, पॅकिंग किंवा ड्रग्स होल्डिंगमधील चांगले उत्पादन अभ्यास. इतर नियम जे LIMS सिस्टम्स अंतर्गत कार्यरत असणे आवश्यक आहे त्यात HIPAA, ISO 9001, आणि ISO 1518 9 समाविष्ट आहे.
सिस्टमला ई-सिग्नेचर्स स्वीकारण्याची क्षमता तसेच ऑडिट ट्रायल्स आणि कस्टडीची श्रृंखला ही महत्त्वाची आहे. योग्य व्यक्तींना नमुना प्रवेश आणि नमुना तपासणीचे परिणाम याची खात्री करण्यासाठी या प्रकारची कार्यक्षमता आवश्यक आहे
उपकरणे कॅलिब्रेशन आणि मेन्टनन्स
नमुना काढण्यासाठी आणि नमुना तपासण्यासाठी वापरल्या जाणाऱ्या साधनांची तपासणी केली जाते तेव्हा ते योग्यरित्या राखलेच पाहिजे आणि कॅलिब्रेट केलेले असावे जेणेकरुन परीक्षेच्या परिणामांमधील कोणत्याही त्रुटी आढळल्या नसतील. LIMS प्रणालीत चाचणीत वापरलेल्या उपकरणाची देखभाल रेकॉर्ड असावी जेणेकरून नियमित प्रतिबंधात्मक देखभाल करण्यासाठी अधिसूचना तयार करता येऊ शकते.
काही साधने आणि उपकरणेसह, काही विशिष्ट वापराच्या नंतर कॅलिब्रेशनचा समावेश असू शकतो, उदाहरणार्थ, एक सखोल मायक्रोमीटरचा उपयोग करण्यासाठी 50 कॅलरीज किंवा प्रत्येक महिन्यानंतर कॅलिब्रेट केलेले असणे आवश्यक आहे, जे जे आधी येईल ते.
LIMS प्रणालीमध्ये कॅलिब्रेशन सूचना समाविष्ट असू शकतात जेणेकरून एक सूचना आणि कॅलिब्रेशन इंस्ट्रक्शन शीट देखभाल विभागाकडे किंवा विशेष विक्रेत्याच्या बाहेर पाठवता येईल.
चाचणी पद्धती
एक LIMS प्रणाली असावी आणि वनस्पती व्यवस्थापित आवश्यक चाचणी, प्रक्रिया, आणि पद्धती वापरली जाऊ शकते. या पध्दतींकरिता प्रणालीने एकच रिपॉझिटरी पुरवावी आणि ज्या परीक्षेची करावयाची आहे ती योग्य पध्दत निवडा.
सारांश
कंपन्यांना आवश्यकतेनुसार पुरवठा श्रृंखलेत प्रत्येक दुव्याचा तो भाग आहे, मग ते एखाद्या विक्रेत्याच्या सुविधेवर कच्चा माल असो किंवा ग्राहकाला वितरित केलेली वस्तू. दर्जेदार कर्मचा-यांना इष्टतम परिणाम साध्य करण्यास सक्षम आहेत याची खात्री करण्यासाठी, प्रयोगशाळेतील माहिती व्यवस्थापन प्रणाली या यशासाठी महत्वपूर्ण आहे.
आपल्या पुरवठा शृंखलेचे अनुकूलन म्हणजे आपल्या ग्राहकांना ते हवे तेव्हा ते काय हवे आहे आणि शक्य तितक्या कमी पैशात पैसे खर्च करीत आहेत हे आपल्यास वितरित करीत आहे. एक मजबूत LIMS गुणवत्ता वाढवण्यास मदत करेल आणि ऑप्टिमायझेशन ड्राइव्ह करेल.
हे LIMS लेख गॅरी मेरियन, लॉजिस्टिक्स आणि सप्लाय चेन एक्सपर्ट यांनी सुधारित केले आहे.